Qué es la ARCSA
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria – ARCSA, Doctor Leopoldo Izquieta Pérez, RUC 1768169530001, fue creada por el Decreto Ejecutivo 1290 de 2012. Su artículo 1 la define como persona jurídica de derecho público, con independencia administrativa, económica y financiera, adscrita al Ministerio de Salud Pública; el artículo 9 fija su domicilio principal en Guayaquil.
Qué controla
El artículo 9 la hace el organismo técnico de regulación, control técnico y vigilancia sanitaria de alimentos procesados, aditivos alimentarios, agua procesada, productos del tabaco, medicamentos, productos nutracéuticos, biológicos y naturales procesados de uso medicinal, medicamentos homeopáticos y productos dentales, dispositivos médicos, reactivos bioquímicos y de diagnóstico, productos higiénicos, plaguicidas de uso doméstico e industrial y productos de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal —fabricados en el país o importados—, y de los establecimientos sujetos a vigilancia sanitaria según la Ley Orgánica de Salud, salvo los servicios de salud públicos y privados.
Qué le interesa a una empresa
Una empresa que fabrica, importa, distribuye o vende alguno de esos productos se relaciona con la ARCSA en cinco puntos que fija el artículo 10 del decreto:
- Registro sanitario de los productos: la Agencia lo otorga, suspende, cancela o reinscribe (num. 4)
- Notificación sanitaria obligatoria de cosméticos y productos higiénicos (num. 5)
- Permiso de funcionamiento de los establecimientos que producen, importan, exportan, comercializan, almacenan, distribuyen o expenden productos sujetos a registro o notificación sanitaria (num. 9)
- Certificados de buenas prácticas de manufactura, de laboratorio, de almacenamiento y distribución, y otras de su competencia (num. 10)
- Control de la publicidad y promoción de los productos sujetos a registro o notificación sanitaria (num. 11)
Además expide la normativa técnica sanitaria (num. 2), autoriza la importación de muestras sin valor comercial para obtener un registro (num. 12), impone sanciones a través de sus comisarios (num. 13) y publica los resultados del cumplimiento de la normativa (num. 14). Qué es el registro sanitario y cómo lo gestiona una empresa lo explica Tagline en su guía, enlazada en «Fuentes»; esta ficha describe la institución.
Qué publica
- Base de datos y registros emitidos
- Instructivos y normativas vigentes
- Proyectos de normativa en consulta pública
- Transparencia (LOTAIP)
- Rendición de cuentas
Son secciones que el sitio de la ARCSA (controlsanitario.gob.ec) enlaza desde su portada, verificadas el 27 de septiembre de 2026; cada una está enlazada en «Fuentes».
Matriz y establecimientos registrados en el RUC
El catastro del RUC registra 2 establecimientos abiertos de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (RUC 1768169530001) en 1 cantón (consulta pública del SRI, 2026-09-27). La matriz consta en Av. Francisco de Orellana Solar 3, parroquia Tarqui, Guayaquil, Guayas. Es la información declarada ante la administración tributaria, no necesariamente la de atención al público. Los registros públicos que alimentan esta ficha no contienen correo electrónico, y DIREVOZ no publica teléfonos ni correos de personas.
Cómo verificar estos datos usted mismo
- Para la base legal: descargue el Decreto Ejecutivo 1290 del sitio de la ARCSA (enlazado en «Fuentes») y busque los artículos 1, 9 y 10; las notas al pie de cada artículo indican qué decreto lo reformó.
- Para saber si un producto tiene registro o notificación sanitaria: use la sección «Base de datos y registros emitidos» del sitio de la ARCSA.
- Para la matriz: use la consulta pública del RUC del SRI con el número 1768169530001.